I 2024 var der 379 patienter med gliom i Danmark, der blev tilbudt et operativt indgreb. Der ses i 2024 fortsat færre opererede patienter i Region Midtjylland, men også på landsplan ses der en faldende tendens siden 2014. På landsplan var den alders- og kønsstandardiserede operationsrate højest i 2014 med 7,8 pr 100.000, og siden har der været en let faldende tendens med incidens på 6,4 i 2024. Det samlede antal hjernetumorer registreret i LPR er stabilt.

Helt overordnet vurderes behandlingen på alle centre i Danmark at ligge på et højt niveau, der følger international standard. På trods af overordnet god målopfyldelse er der udfordringer i processen omkring afvikling af den patologiske diagnostik.

Der er udført et større arbejde med en særrapport om Meningeomer, som udgives som særkapitel i Årsrapport 2024. Rapporten omfatter Meningeomer i Danmark i perioden 2010-2023 med en opgørelse af incidens, behandling og opfølgning for bedre at kunne vurdere kvaliteten af den kliniske håndtering af denne patientgruppe.

Særrapporten viser, at meningeom er en hyppig, men oftest godartet tumor med lav mortalitet og høj grad af konservativ håndtering. Det danske sundhedsvæsen håndterer disse patienter med stor regional variation, men overvejende ens behandlingsstrategi: afventende observation kombineret med billeddiagnostisk opfølgning. Operation anvendes begrænset og primært hos yngre, og re-operation er relativt sjælden, men forekommer også ved benigne tumorer. Stråleterapi er en mere sjælden behandling, der oftest tilbydes senere i forløbet.

Resultaterne peger på flere mulige indsatsområder: behov for harmonisering af udrednings- og behandlingspraksis på tværs af regioner, kvalitetssikring af kodning og registrering, samt fortsat udvikling af nationale retningslinjer for opfølgning og behandling. Med en fortsat stigende incidens og aldrende befolkning bør der også rettes fokus mod kapacitetsudfordringer i billeddiagnostik og neurokirurgi. Der er behov for nationale anbefalinger til varighed og hyppighed af MR-opfølgning, som balancerer risikoen for progression mod patientens alder, komorbiditet og tumorens biologiske adfærd.

Bestyrelsen i DNOG har allerede igangsat revision af retningslinjen for Meningeom, hvor resultaterne fra denne særrapport indgår i overvejelserne vedrørende håndtering af denne patientpopulation.

Vedrørende postoperativ MR-skanning (Indikator II): Det er tilfredsstillende, at denne indikator er opfyldt på landsplan. Der har tidligere været kapacitetsproblemer i udførelse af denne procedure, hvorfor der fortsat bør være ledelsesmæssigt fokus herpå.

Vedrørende ingen resttumor efter primær operation (Indikator IV): Det er tilfredsstillende, at der igennem årene er sket et generelt løft i denne indikator, som på landsplan ligger som forventeligt i intervallet 40% til 90 %. Den tidligere store divergens i måltal mellem de enkelte centre er nu aftagende. Dog tilrådes påpasselighed med sammenligning imellem afdelinger pga. forskellig selektion af patienter.

Vedrørende postoperativ strålebehandling (Indikator VI): Det er tilfredsstillende, at denne indikator er opfyldt for hele landet, og for alle fire behandlende centre.

Vedrørende postoperativ kemoterapi (Indikator VII): Det er tilfredsstillende, at denne indikator er opfyldt for hele landet, og for tre af de behandlende centre, hvorimod Odense Universitetshospital ikke opfylder standard.

Vedrørende tid til patologisk diagnostik (Indikator VIII): Det er tilfredsstillende, at indikatoren er opfyldt på landsplan og for tre af de behandlende centre. Der er fortsat nogen regional variation, hvilket kalder på ledelsesmæssigt fokus, der sikrer det nødvendige udstyr og prioritering af hurtigere afvikling på levering af endelig diagnose.

Vedrørende tid til MGMT-status (Indikator IX): Indikatoren er opfyldt på landsplan, men bekymringen for denne indikator er tilsvarende, hvad der er beskrevet ved forrige indikator for tid til patologisk diagnostik, og dermed forbundet risiko for forsinket start på onkologisk behandling.

Særkapitel om patienter med meningeom i Danmark i perioden 2010-2023

De danske kliniske retningslinjer for behandling af patienter med meningeom i Danmark skal revideres i løbet af efteråret 2025 (1). Efter ønske fra Dansk Neuro-Onkologisk Gruppe (DNOG) er der derfor i tillæg til DNOR Årsrapport 2024 udarbejdet et særkapitel, der beskriver incidens, behandling og opfølgning af patienter med meningeom i Danmark i perioden 2010-2023.

Formålet med særkapitlet er at tilvejebringe opgørelser af centrale kliniske og behandlingsrelaterede begivenheder for populationen af patienter med meningeom i Danmark i forhold til fremtidig opgørelse af behandlingskvalitet for denne population.

Opgørelserne i særkapitlet er deskriptive og baseret på dataudtræk fra DNKK grunddatabasen for DNOR, der dannes af observerede, prospektivt registrerede data i Landspatientregisteret (LPR). Opgørelserne kan ikke anvendes som evidensgrundlag for om det ene behandlingsvalg er bedre end det andet. Opgørelserne kan danne grundlag for en vurdering af, om behandling og opfølgning i perioden 2010-2023 er udført i overensstemmelse med de på det tidspunkt gældende kliniske retningslinjer, og ligeledes indgå i en vurdering af nødvendigheden af en revision af retningslinjerne på området. Særkapitlet er inkluderet som et separat kapitel i DNOR Årsrapport 2024.

Udfasning af overlevelsesindikatorer fra det officielle indikatorsæt for DNOR

Ved audit af DNOR Årsrapport 2023 i maj 2024 drøftedes udfasning af overlevelsesindikatorer fra det officielle indikatorsæt for DNOR med baggrund i principperne for ”Den gode kvalitetsindikator” som vedtaget af SundK (2). Ved efterfølgende udviklingsmøder i løbet af 2024 er det af styregruppen for DNOR i samarbejde med SundK besluttet at udfase overlevelsesindikatorer fra det officielle indikatorsæt fordi overlevelsesindikatorer ikke er handlingsanvisende, dvs. de bidrager ikke med information om, hvor der skal ændres i klinisk praksis for at forbedre kvaliteten af behandlingen, og fordi etårs- og toårs-overlevelsen efter diagnose har ligget stabilt omkring det vedtagne kvalitetsmål over den seneste 10-årige periode.

I DNOR Årsrapport 2024 er de tre overlevelsesindikatorer for 30-dages-, etårs-, toårs overlevelse efter diagnose således ikke inkluderet. Styregruppen finder det fortsat vigtigt at følge overlevelsen for gliom-populationen, og derfor kan overlevelse efter diagnose (operation) fortsat ses som separate opgørelser i det supplerende materiale til årsrapporten.

Opgradering af DNOR-TOPICA per marts 2024

I marts 2024 er der foretaget en opgradering DNOR-TOPICA til nyeste version af TOPICA-rammeværktøjet (Datamodel Version 4.36). Der er ikke foretaget indholdsmæssige ændringer i formularerne i DNOR-TOPICA ved opgraderingen, som alene har været af teknisk karakter med henblik på at løfte DNOR til den nyeste version af TOPICA-rammeværktøjet.

Ny WHO-Patologiklassifikation per 1. april 2022

I begyndelsen af 2022 publiceredes en ny WHO-Patologiklassifikation, som blev implementeret i det danske Patologiregister per 01.04.2022. I den forbindelse er de Kliniske Retningslinjer for Gliomer hos voksne revideret af DNOG (1), og der er per 1. april 2022 vedtaget en afgrænsning af gliompopulationen, som beskrevet i Bilag 6 i de kliniske retningslinjer. Denne afgrænsning omfatter både nyoprettede SNOMED Morfologi-koder (M-koder) og tidligere gældende SNOMED M-koder for gliomer, samt enkelte M-koder med ny terminologi i forhold til tidligere. Desuden er der tilkommet krav om tillægskodning af WHO Grad for M-koder, der efter 1. april 2022 ikke er gradbærende i sig selv. Endelig er M-koder for ependymom nu også inkluderet i afgrænsningen. Se Afsnit 7.2 i aktuelle årsrapport for den opdaterede afgrænsning af gliompopulationen i henhold til DNOG per 1. april 2022.

Udvidelse af gliompopulationen i DNOR iht. den nye WHO Patologiklassifikation er implementeret per 15. januar 2023

På et udviklingsmøde i september 2022 besluttede styregruppen for DNOR at udvide gliompopulationen i DNOR-TOPICA i henhold til den nye WHO Patologiklassifikation, og den deraf følgende opdaterede afgrænsning af gliompopulationen i DNOG´s Kliniske Retningslinjer. Udvidelsen af populationsdannelsen for DNOR-TOPICA omfattede to områder: 1) Inklusion af nyoprettede SNOMED M-koder for gliomer i henhold til den nye WHO Patologiklassifikation, men også 2) Inklusion af SNOMED M-koder for en helt ny population af fx ependymom patienter, som ikke tidligere har været inkluderet i DNOR-TOPICA.

Udvidelsen af populationsdannelsen blev implementeret d. 15. januar 2023 med tilbagevirkende kraft til år 2015, sådan at alle patienter med en SNOMED M-kode i henhold til Bilag 6 i de kliniske retningslinjer fra DNOG (1) nu er inkluderet i DNOR-TOPICA fra 2015 og frem. Efter implementering af den udvidede populationsdannelse kan der derfor optræde et mindre antal nye patientforløb ved hver af de indberettende afdelinger for perioden 2015-2022.

De tidligere gældende SNOMED M-koder for gliom-populationsdannelse til DNOR-TOPICA ved overgang til ny WHO Patologiklassifikation per 1. april 2022 bibeholdes i DNKK algoritmen for at sikre dækningsgrad på patientniveau bagud i tid.

Inklusion af Ependymom populationen i DNOR-TOPICA sker i henhold til de SNOMED M-koder, som er gældende i Patologiregisteret per 01.04.2022. Det betyder, at Ependymom populationen og øvrige nye populationer, der tidligere klassificeredes ved andre SNOMED M-koder, ikke aktuelt er en del af DNOR-TOPICA.

Tilpasning af nævnerpopulationer for officielle kvalitetsindikatorer iht. ny WHO Patologiklassifikation

Udvidelsen af gliompopulationen i DNOR har medført en påkrævet tilpasning af nævnerpopulationer for de relevante kvalitetsindikatorer i DNOR´s indikatorsæt. Inklusion af nye M-koder var relevant for Indikator II, V og VIII, som inkluderer alle gliompatienter, uanset WHO Grad, i nævnerpopulationen. Indikatorer, som kun inkluderer glioblastom patienter (GBM) i nævnerpopulationen var ikke berørt af den nye WHO Patologiklassifikation, fordi der ikke i klassifikationen er etableret nye primære SNOMED M-koder for glioblastom.

Tilføjelse af nye M-koder til de relevante nævnerpopulationer blev implementeret ved opgørelsen af indikatorer fra og med DNOR Årsrapport 2022, også bagud i tid. For Indikator II, V og VIII betyder dette, at afgrænsningen af nævnerpopulationerne er ændret fra og med DNOR Årsrapport 2022 i forhold til tidligere DNOR Årsrapporter, og dermed at indikatorresultater for de nævnte indikatorer ikke kan sammenlignes mellem aktuelle DNOR Årsrapport 2023 og årsrapporter før år 2022.

Reference (1): DNOG Kliniske Retningslinjer. Meningeomer. Version 3.0. Administrativ godkendelse 6. november 2023 (Sekretariatet for Kliniske Retningslinjer på Kræftområdet): https://www.dmcg.dk/kliniske-retningslinjer/kliniske-retningslinjer-opdelt-paa-dmcg/hjernetumorer/meningeom/

Reference (2): Sundhedsvæsenets Kvalitetsinstitut (SundK): https://www.sundk.dk/kvalitetsudvikling/

Detaljeret beskrivelse af DNOR´s indikatorsæt kan ses på https://www.sundk.dk/kliniske-kvalitetsdatabaser/dansk-neuro-onkologisk-register-dnor/dokumentation/

Yderligere oplysning om DNOR kan findes her: https://www.sundk.dk/kliniske-kvalitetsdatabaser/dansk-neuro-onkologisk-register-dnor/ , hvor der kan læses mere om dokumentation, indberetning og resultater. Her findes også kontaktoplysninger, hvis der er spørgsmål eller kommentarer vedr. databasen.

Vedrørende anvendelse af # i årsrapportens tabeller (offentliggjort version):

For at følge de almindelige regler knyttet til offentliggørelse af personhenførbare helbredsoplysninger er det besluttet ikke at offentliggøre resultater med 1 eller 2 patientforløb. Resultater med 1 eller 2 patientforløb i tæller eller nævner er derfor erstattet med # i årsrapportens tabeller.

Formand for DNOR-styregruppen

Steinbjørn Hansen, overlæge, Onkologisk Afdeling R, Odense Universitetshospital

Formand for Dansk Neuro-Onkologisk Gruppe (DNOG)

Christian Bonde, overlæge, Neuro-kirurgisk afdeling, Odense Universitetshospital

Øvrige medlemmer af DNOR-styregruppen

Slávka Lukacova, overlæge, Onkologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital

Jane Skjøth-Rasmussen, overlæge, Neuro-kirurgisk afdeling, Rigshospitalet

David Scheie, overlæge, Afdeling for patologi, Rigshospitalet

Charlotte Haslund, overlæge, Onkologisk Afdeling, Aalborg Universitetshospital

DNOR Team i Sundhedsvæsenets Kvalitetsinstitut (SundK)

Henriette Engberg, klinisk epidemiolog, Afd. for Cancer og cancer screening, SundK

Brian Lind Olsen, datamanager, Afd. for Cancer og cancer screening, SundK

Anne Zierau Kudsk Ragnar, kontaktperson og repræsentant for den dataansvarlige myndighed, Region Midtjylland, Afd. for Cancer og cancer screening, SundK

Region Hovedstaden: Rigshospitalets Patologiafdeling: Afdelingen lever op til kvalitetsindikatorerne. Dette beror primært på, at afdelingen har indført en ny teknologi, Nanopore.

Region Sjælland: ”-”

Region Syddanmark: ”-”

Region Midtjylland: I 2024 opfylder Aarhus ikke indikator VIII (andel af patienter, der indenfor 14 dage efter den primære operation har fået en M-kode) og indikator IX (andel af patienter der indenfor 14 dage efter den primære operation har fået MGMT status). Halvdelen af vores forsinkede svar skyldes et globalt problem med uploading af analyseresultater til Heidelberg.

Ved diagnostik af hjernetumorer er der nogle gange brug for 4 forskellige molekylærbiologiske analyser, som i Aarhus registreres på 1 samlet mikroskonummer.  Dette globale uploadingsproblem ses ikke afspejlet i Odense, Aalborg og København’s resultater, idet de registrerer nogle af analyserne på separate mikroskopinumre og derfor kan besvare dem successivt. F.eks. kan MGMT-analysen besvares for sig selv, hvor vi i Aarhus kun kan svare den foreløbigt ud, hvis ikke alle andre analyser er færdige. De tal, DNOR registrerer, er de endelige svar, idet de ikke kan registrere foreløbige svar.

Fremover ændrer vi vores registreringspraksis.

Region Nordjylland: ”-”

DNOR Årsrapport 2024 afrapporterer kvalitetsindikatorer for behandlingen af patienter med hjernetumorer af typen gliom diagnosticeret i perioden 1. januar 2024 – 31. december 2024.

Denne årsrapport udgår fra Dansk Neuro-Onkologisk Register (DNOR), som er en del af Dansk Neuro-Onkologisk Gruppe (DNOG).

RKKP og Behandlingsrådet er fusioneret per 01.01.2025 i Sundhedsvæsenets Kvalitetsinstitut (SundK).

Årsrapporten er udarbejdet af databasens styregruppe i samarbejde med Sundhedsvæsenets Kvalitetsinstitut (SundK). Rapportens analyser er udarbejdet af SundK. Rapporten er auditeret og kommenteret af styregruppen.

Kontaktperson for DNOR i Afdeling for Cancer og Cancerscreening (SundK): Kvalitetskonsulent Anne Zierau Kudsk Ragner, Forskerparken 10, Indgang D/E, 5230 Odense M. Kontaktoplysninger: ankuds@sundk.dk og tlf. +45 21 38 19 16.

Epidemiolog for DNOR i Afdeling for Cancer og Cancerscreening (SundK): Klinisk epidemiolog Henriette Engberg, Forskerparken 10, Indgang D/E, 5230 Odense M. Kontaktoplysninger: heengb@sundk.dk og tlf. +45 21 15 80 79.

Inden udgivelsen har rapporten været i høring ved de fem danske regioner.

Rapporten er tilgængelig i webformat på: www.sundhed.dk og https://dnog.dk/DNOR

Tumorer i hjernen adskiller sig fra andre tumorer ved især følgende forhold: 1) De er beliggende inde i en ueftergivelig kraniekasse, hvorfor selv mindre, langsomt voksende tumorer kan medføre alvorlige, endda fatale symptomer, når det intrakranielle tryk stiger. 2) De vokser ofte infiltrativt i hjernen og kan derfor næsten aldrig fjernes helt. 3) De er ofte lokaliseret svarende til hjernens vigtige og til tider vitale funktioner, hvilket har en rolle for muligheden for kirurgisk fjernelse. Fjernelse af en tumor vil medføre risiko for kompromittering af hjernefunktionen i det pågældende område. 4) De langsomt voksende tumorer kan med tiden transformeres til aggressive tumorer.

Histopatologisk findes der mange forskellige tumortyper, som traditionelt har været inddelt i benigne og maligne tumorer. Det er ofte en uhensigtsmæssig inddeling. I stedet anvendes sædvanligvis at inddele hjernetumorer i henholdsvis lav-grads (WHO Grad 1 og 2) og høj-grads (WHO Grad 3 og 4). Især for gliomer er udtrykket ’benign’ misvisende, da forskellen væsentligst drejer sig om væksthastighed og selv lav-grads tumorerne vokser med en vis hastighed, og kan sjældent eller aldrig helbredes og degenererer ofte til høj-grads tumorer.

Derfor har man også valgt at alle grader af tumorer anmeldes til Cancerregistret, og det er ligeledes relevant at alle disse tumortyper registreres i en klinisk kvalitetsdatabase for hjernetumorer. Ovenstående komplicerende forhold ved hjernetumorer gør det i særlig grad væsentligt at der opsamles supplerende kvalitetsdata ud over hvad der i forvejen rapporteres til de centrale registre.

Der er stor forskel i patientforløb og prognose for de forskellige typer af hjernetumorer. Generelt er prognosen alvorlig. Hjernetumorer og den tilhørende behandling kan medføre betydelig forringelse af arbejdsevne, samt kognitive og sociale færdigheder. Samfundsmæssigt er det et meget ressourcetungt område. Dels er der betydelige behandlingsudgifter omfattende komplicerede hjerneoperationer, avanceret strålebehandling og dyr kemoterapi. Dels medfører de neurologiske skader ofte tabt arbejdsevne med betydelige omkostninger til rehabilitering og i andre tilfælde tunge plejekrævende forløb.

Skæringsdato for data til DNOR Årsrapport 2024

DNOR Årsrapport 2024 afrapporterer indikatorresultater og supplerende analyser for patienter med nydiagnosticeret primær hjernetumor (gliom) i perioden 1.januar 2024 - 31.december 2024. Den 4. april 2025 var skæringsdato for indberetninger til DNOR-TOPICA databasen for at blive inkluderet i DNOR Årsrapport 2024.

DNOR-DNKK populationsdannelse og datahøst fra de danske nationale sundhedsregistre

DNOR er baseret på den såkaldte DNKK-model (Den Nationale Kliniske Kræftdatabase). Hovedprincippet i DNKK-modellen er automatisk generering af patientforløb baseret på allerede registrerede data i de nationale patientadministrative sundhedsregistre Landspatientregisteret (LPR), Patologiregisteret og CPR-registeret, som importeres til DNOR-TOPICA. De kliniske afdelinger indtaster i DNOR-TOPICA således kun eventuelle rettelser til de patientadministrative data, samt oplysninger, som ikke findes i de centrale registre og dermed ikke kan genereres via DNKK-algoritmen.

Populationsspecifikation efter overgang til DNKK-algoritmen

Gældende fra og med 1. januar 2015 og efter udvidelse af gliom-populationsdannelsen per 15. januar 2023 i henhold til implementering af ny WHO Patologiklassifikation per 01.04.22.

En patient inkluderes i DNOR-DNKK grunddatabasen, hvis patienten har en specifik ICD10 A-diagnose kode svarende til en tumor i CNS (WHO ICD10: DD32*, DD33*, DD35*, DD42*, DD43*, DD44*, DC70*, DC71*, DC72*, DC75*, DZ031A*). En patient inkluderes (danner forløb) i DNOR-TOPICA inddateringsplatformen, hvis der samtidig med en af de førnævnte ICD10 diagnosekoder for tumor i CNS optræder 1) en dato og SKS-procedurekode for operation (resektion eller biopsi) og 2) en SNOMED M-kode (Morfologi kode (histologisk diagnose)) svarende til gliomgruppen som defineret af Dansk Neuro-Onkologisk Gruppe (DNOG) per 1. april 2022:

Gældende gliom SNOMED M-koder før 01.04.22:

M93813, M93823, M93841, M93853, M94003, M94013, M94113, M94211, M94213, M94243, M94253, M94403, M94413, M94423, M94503, M94513, M93803, M938A3, M938B3, M94404, M94406, M94407, M94409.

Nye gliom SNOMED M-koder per 01.04.2022:

942A1, 94311, 941A0, 942B1, 938C3, 938D3, 938E3, 942A3, 94441, 94303, 95051, 94920, 95050, 94130, 950E1, 950D1, 950C1, 950F1, 950A1, 95090, 94930, 95061, 950G1, 950H1, 93913, 93963, 939B3, 939C3, 939D3, 939E3, 939F3, 939G3, 93941, 93831.

Ved implementering af den nye WHO-Patologiklassifikation i Patologiregisteret per 01.04.22 oprettedes nye primære SNOMED M-koder for gliomgruppen, og enkelte tidligere eksisterende M-koder blev nedlagt eller ændrede terminologi i forhold til tidligere. Desuden tilkom krav om SNOMED tillægskodning af WHO-tumorgrad (Grad 1 (ÆYYYH1), Grad 2 (ÆYYYH2), Grad 3 (ÆYYYH3) og Grad 4 (ÆYYYH4)) for enkelte M-koder, fordi M-koden efter 01.04.22 ikke er gradbærende i sig selv. I den forbindelse er de Kliniske Retningslinjer for Gliomer hos voksne revideret af DNOG (1), og der er per 1. april 2022 vedtaget en afgrænsning af gliompopulationen som beskrevet i Bilag 6 s. 131-132 i de kliniske retningslinjer, jf. Afsnit 7.2 i årsrapporten.

De nye primære SNOMED M-koder er per 15. januar 2023 implementeret i DNKK algoritmen for populationsdannelse for DNOR-TOPICA, men de tidligere gældende M-koder bibeholdes i algoritmen for at sikre dækningsgrad på patientniveau bagud i tid. Således adderes nye primære M-koder altid til DNKK-algoritmen for populationsdannelse, fordi historiske patienter med tidligere gældende M-koder ellers ikke ville forblive registreret i DNOR-TOPICA.

Samtidig med tilføjelse af de nyoprettede M-koder for gliomgruppen til DNKK-algoritmen for populationsdannelse, er populationen i DNOR-TOPICA per 15. januar 2023 også udvidet med M-koder for nye typer tumorer hørende til gliomgruppen, fx Ependymomer. Disse M-koder fremgår ligeledes af Bilag 6 i de Kliniske Retningslinjer for Gliomer hos voksne (1). M-koderne er implementeret for patientforløb også bagud i tid før 01.04.22, til og med 2015 ved overgang til DNKK-algoritmen. Den nye population af fx Ependymom patienter kan dog først betragtes som komplet fra og med 01.04.22, fordi eventuelle nedlagte, historiske M-koder for Ependymom per 01.04.22 ikke inkluderes i DNKK algoritmen for populationsdannelse. Således inkluderer DNOR-TOPICA per 15. januar 2023 forløb fra og med 1. januar 2015 for patienter med gliom som defineret i henhold til ovenstående liste, der også omfatter M-koderne i Afsnit 7.2 i årsrapporten.

Generelt gælder, at flere af de primære SNOMED M-koder har varianterne Mxxxx4, Mxxxx6, Mxxxx7, Mxxxx9 (koder for direkte spredning, metastase, recidiv og usikkert om primær eller metastase), som traditionelt ikke anvendes i neuro-patologien. Disse varianter af primære SNOMED M-koderne inkluderes fra og med 1. februar 2022 som gyldige M-koder til dannelse af patientforløb i DNOR-TOPICA for at sikre høj dækningsgrad, hvis koderne alligevel skulle være anvendt i den patologiske diagnostik. Således fortolkes SNOMED M-kode varianten som den primære SNOMED M-kode, og både den primære SNOMED M-kode, og en eksisterende variant af koden, er derfor gyldig til at danne patientforløb i DNOR-TOPICA. Før overgang til DNKK inkluderer populationen i DNOR også patienter uden patologiverificeret diagnose, dvs. patienter kun med billeddiagnostisk diagnose.

(1) DNOG Kliniske Retningslinjer. Gliomer hos voksne. Version 3.0. Godkendt 25. juli 2022: https://www.dmcg.dk/Kliniske-retningslinjer/kliniske-retningslinjer-opdelt-paa-dmcg/hjernetumorer/gliomer-hos-voksne/

Per 1. april 2022 blev en ny WHO Patologiklassifikation implementeret i det danske Patologiregister.

Listen under Uddybende Data udgør den samlede pulje af SNOMED M-koder, som er populationsdannende til DNOR-TOPICA per 01.04.22. Frem til og med 31.03.2022 udgør de grønne SNOMED M-koder den population af patienter, som skal inkluderes i DNOR-TOPICA. Efter 01.04.2022 suppleres og opdateres populationsdannelsen i DNOR-TOPICA med de blå SNOMED M-koder, som udgør afgræsningen af gliom-populationen per 01.04.22 i henhold til DNOG Kliniske Retningslinjer for Gliomer hos voksne, Version 3.0. Godkendt 25. juli 2022.

Implementeringen af SNOMED M-koder iht. den nye WHO Patologiklassifikation sker også bagud i tid før 01.04.22, til og med år 2015 ved overgang til DNKK-algoritmen for DNOR. Enkelte M-koder nedlægges per 01.04.2022 ved overgang til den nye WHO Patologiklassifikation, men de bibeholdes i populationsdannelsen for DNOR-TOPICA for at sikre komplet dækningsgrad på patientniveau bagud i tid.

Data indberettes via de neurokirurgiske afdelinger og de onkologiske afdelinger, som behandler voksne patienter med primær hjernetumor. Der er desuden indberetningspligt fra Dansk Center for Partikelterapi (DCPT) i Aarhus, som siden etableringen i januar 2019 behandler en mindre andel af primære hjernetumorpatienter med proton-strålebehandling.

Indberettende afdelinger:

• Rigshospitalet, Neuro-Kirurgi, Region Hovedstaden.

• Rigshospitalet, Onkologi, Region Hovedstaden.

• Odense Universitetshospital, Neuro-kirurgi, Region Syddanmark.

• Odense Universitetshospital, Onkologi, Region Syddanmark.

• Aarhus Universitetshospital, Neuro-kirurgi, Region Midtjylland.

• Aarhus Universitetshospital, Onkologi, Region Midtjylland.

• Dansk Center for Partikelterapi, Aarhus Universitetshospital, Region Midtjylland.

• Aalborg Universitetshospital, Neuro-kirurgi, Region Nordjylland.

• Aalborg Universitetshospital, Onkologi, Region Nordjylland.

Brugeren opnår adgang til DNOR-TOPICA via en webbrowser fra sin PC. Link til DNOR-TOPICA er angivet på https://dnog.dk/. Databasen kan kun tilgås gennem sundhedsdatanettet, og indberetning i databasen kræver personligt login og password. Information om adgang til DNOR-TOPICA og brugeroprettelse er angivet på https://dnog.dk/DNOR

DNOR-TOPICA har følgende formularer/skemaer:

• ”Primær udr.” - Betegner den primære udredning (TOPICA systemet opretter formularen, brugeren udfylder de manglende oplysninger og retter evt. oplysninger fra de centrale registre).

• ”Kirurgi” - TOPICA systemet opretter formularerne (én for hver operation), brugeren udfylder de manglende oplysninger og retter evt. oplysninger fra de centrale registre).

• ”Stråle”- Betegner stråleterapi (TOPICA systemet opretter formularen, brugeren udfylder de manglende oplysninger og retter evt. oplysninger fra de centrale registre).

• ”Kemo” - Betegner kemoterapi (TOPICA systemet opretter formular for konkomitant behandling, brugeren udfylder de manglende oplysninger og retter evt. oplysninger fra de centrale registre; brugeren opretter selv formularer for neoadjuverende, adjuverende eller progredierende/recidiverende kemobehandling).

Ansatte på de neurokirurgiske afdelinger har ansvar for at udfylde og rette formularerne for primær udredning og kirurgi. Ansatte på onkologiske afdelinger har ansvar for at udfylde og rette formularerne for stråle- og kemoterapi. Derudover har ansatte på onkologiske afdelinger mulighed for at oprette følgende formularer:

• ”Ingen Stråle” - Udfyldes, hvis det er besluttet ikke at give stråleterapi.

• ”Ingen Kemo” - Udfyldes, hvis det er besluttet ikke at give kemoterapi.

Disse formularer kan kun oprettes, hvis der i forvejen ikke er oprettet en stråle- eller kemoformular. Formularerne benyttes til at registrere dato for beslutning, årsag til at behandling er fravalgt samt performance status. Formularerne skal kun udfyldes, hvis det er besluttet ikke at give behandling.

Tabellen nedenfor sammenfatter aktiviteter indberettet for 2023 og 2024, fordelt på indberettende afdelinger. Opgørelsen er baseret på de enkeltstående formularer i TOPICA-databasen. Der kan være mindre uoverensstemmelser i forhold til indikatorberegningerne og de supplerende opgørelser i appendiks, som opgøres i forhold til den relevante aktivitetsdato og ikke indberetningsdato.

Før implementering af DNKK-modellen blev patientpopulationen i DNOR valideret mod data i Landspatientregistret (LPR) og Patologiregistret (Patobank) som gold-standard. Da DNKK-modellen netop etablerer patientforløb på baggrund af data som allerede er registreret i LPR og Patologiregisteret, er en opgørelse af dækningsgrad på patientniveau ved anvendelse af eksternt uafhængigt register vanskeliggjort.

Dækningsgraden på patientniveau for DNOR-databasen vurderes at være tæt på 100% fra og med år 2015 for patienter med patologiverificeret gliom diagnose, jf. at populationsdannelse efter overgang til DNKK-algoritmen (DNNK-model) sker via løbende opdateret algoritme for høst af data og dannelse af patientforløb på baggrund af de danske nationale sundhedsregistre: LPR, Patologiregisteret og CPR-registeret. Desuden foretages klinisk validering af patientforløb efter indlæsning af forløb og data i DNOR-TOPICA databasen, hvilket understøtter både validering af population og datakomplethed. Efter overgang til DNKK primo 2015 inkluderes der i DNOR kun patienter, hvor der er patologiverificeret gliomdiagnose. Patienter, som udelukkende har en billeddiagnostisk diagnose, inkluderes ikke fra 2015 og frem.

På baggrund den registerbaserede dannelse af patientforløb og den efterfølgende kliniske validering af patientforløb i DNOR-TOPICA skønnes dækningsgraden for DNOR at være i overensstemmelse med kravet om ≥90% jf. Bekendtgørelse om godkendelse af landsdækkende og regionale kliniske kvalitetsdatabaser (BEK nr. 881 af 26/06/2018).

I nedenstående tabel vises fordelingen af antal patientforløb i DNOR på centrale demografiske og behandlingsrelaterede variable for perioden 2020-2024, baseret på årsrapportdatasættet per 7. april 2025.

Der ses en faldende tendens i antal patienter som tilbydes operation, herunder biopsi, på landsplan siden 2014, og især ses i 2023 og 2024 markant færre opererede patienter i Region Midtjylland. Der kan være en ujævn fordeling af køn og alder imellem regioner. For at kunne sammenligne incidens af operation validt mellem regioner og over tid, er det nødvendigt at alders- og kønsstandardisere den rå rate for operationsincidens. Derfor er der lavet en alders- og kønsstandardiseret incidensrate for operation for patienter med gliom i DNOR. Denne rate er i 2024 6,5/6,7 pr 100.000 for Sjælland/Hovedstaden, 6,9 for Syddanmark, 5,7 for Midtjylland, og 6,1 for Nordjylland. På landsplan var incidensraten højest i 2014 med 7,8 per 100.000, og siden har der været en faldende tendens med incidensrate på 6,4 per 100.000 i 2024. Klinisk vurderes den faldende operationsincidens at være i overensstemmelse med klinisk praksis med kun at verificere diagnosen med vævsdiagnostik hvis patienten skønnes i stand til at gennemgå de nødvendige indgreb med operation, strålebehandling eller kemoterapi.

Bemærk følgende definitioner til tabel for Histologisk diagnose:

Ingen WHO-Grad: SNOMED M-koden har ingen WHO-Grad i henhold til WHO- Patologiklassifikation (2022).

Uoplyst WHO-Grad: SNOMED M-koden kræver tillægskode for WHO-Grad for at kunne klassificeres mht. Grad, men denne er ikke registreret i Patologiregisteret, og er dermed ikke inkluderet i DNKK-data til opgørelse af DNOR Årsrapport.

Population

Populationen for de følgende opgørelser udgøres af patienter med WHO-Grad 4 gliom registreret i DNOR for 2024 (N=308). Der inkluderes data for den onkologiske behandling, som er registreret i DNOR i perioden frem til og med 4. april 2025. Frysning af data til DNOR Årsrapport 2024 blev foretaget d. 7. april 2025.

Datagrundlag

Datagrundlaget for den onkologiske behandling omfatter data registreret på første stråleformular og første kemoformular per patient, dvs. hvis en patient har mere end én registreret stråleformular eller kemoformular, vil data fra denne (eller de) formularer ikke være inkluderet i opgørelserne. Patienter indgår således kun med deres første registrering for stråleterapi og kemoterapi.

Variable og deskriptive tabeller

Opgørelserne omfatter simple tabuleringer af relevante variable for stråleterapi og kemoterapi: stråledosis og antal fraktioner for stråleterapi og typen af behandling og anvendt type cytostatika for kemoterapi. Først vises en tabulering af den påbegyndte stråleterapi og kemoterapi, og dernæst en krydstabulering af disse to behandlingstyper for at afdække behandlingskombination. Efterfølgende klassificeres patienter i henhold til hvilket onkologisk behandlingsregime, de har modtaget, fordelt på behandlende hospital.

Forkortelser og uddybning af regimer:

Neoadjuverende: Forbehandling med kemoterapi, før kirurgi

Konkomitant: Samtidig, ledsagende behandling med kemoterapi til stråleterapi

Adjuverende: Efterbehandling med kemoterapi

TMZ: Temozolomid

RT<54 = Kortvarig stråleterapi (<54 GY) alene

RT≥54 = Langvarig stråleterapi (≥54 GY) alene

TMZ = TMZ-kemoterapi alene

RT<54, TMZ = Kortvarig stråleterapi og TMZ-kemoterapi

RT>= 54, TMZ = Langvarig stråleterapi og TMZ-kemoterapi

Kaplan-Meier analyserne inkluderer alle patienter med WHO-Grad 4 gliom. Patienter bidrager med risikotid fra dato for operation indtil død eller slut på follow-up maksimalt 4 år senere (dvs. maksimalt 1460 dages follow-up tid per patient) eller indtil afslutning af opgørelsesperioden d. 31.12.2024. Alle patienter opereret i 2010-2023 er inkluderet i analyserne.

Kaplan-Meier analyserne inkluderer alle patienter med Glioblastom (GBM) og (resektion+≥54Gy+TMZ). Patienter bidrager med risikotid fra dato for sidste kemo- eller strålebehandling indtil død eller slut på follow-up maksimalt 4 år senere (dvs. maksimalt 1460 dages follow-up tid per patient) eller indtil afslutning af opgørelsesperioden d. 31.12.2024. Alle patienter, som er reseceret i perioden 2010-2023, inkluderes i analysen.

Cerebrale

DD33.0 – 33.2 Neoplasma benignum cerebri

DD43.0 – 43.2 Neoplasma cerebri

DC71.0 – 71.9 Neoplasma malignum cerebri

DD33.7+9 Neoplasma benignum systematis nervosi centralis (anden, uden spec.)

DD43.7+9 Neoplasma systematis nervosi centralis (anden, uden spec.)

DC72.8 Neoplasma malignum overgribende hjerne og andre dele af CNS

DC72.9 Neoplasma malignum systematis nervosi centralis

Meningeomer

DD32.0 – 32.9 Neoplasma benignum meningum

DD42.0 – 42.9 Neoplasma meningum

DC70.0 – 9 Neoplasma malignum meningum

Neurinomer

DD33.3 Neoplasma benignum nervi cranialis

DD43.3 Neoplasma nervi cranialis

DC72.2 – 72.5 Neoplasma malignum nervi cranialis (olfact.,optici,acustici,anden)

Spinale tumorer

DD33.4 Neoplasma benignum medullae spinalis

DD43.4 Neoplasma medullae spinalis

DC72.0 – 72.1 Neoplasma malignum medullae spinalis / cauda equina

Sellae tumorer

DD35.2 Neoplasma benignum glandulae pituitariae

DD44.3 Neoplasma pituitariae

DD75.1 Neoplasma malignum glandulae pituitariae

DD35.3 Neoplasma benignum ductus craniopharyngei

DD44.4 Neoplasma ductus craniopharyngealis

DD75.2 Neoplasma malignum ductus craniopharyngei

Pineale tumorer

DD35.4 Neoplasma benignum corporis pinealis

DD44.5 Neoplasma corporis pinealis

DD75.3 Neoplasma malignum corporis pinealis

I det følgende beskrives den seneste historik i udviklingen af kvalitetsindikatorsættet for DNOR. Ændringer gældende fra 1. januar 2022 og frem er tilføjet på baggrund af implementering af en ny WHO Patologiklassifikation i Patologiregisteret per 1. april 2022.

Ændringer til DNOR indikatorsættet gældende fra 1. januar 2024 (fra og med DNOR Årsrapport 2024, også bagud i tid):

Udfasning af overlevelsesindikatorer fra det officielle indikatorsæt for DNOR:

Ved audit af DNOR Årsrapport 2023 i maj 2024 drøftedes udfasning af overlevelsesindikatorer fra det officielle indikatorsæt for DNOR med baggrund i principperne for ”Den gode kvalitetsindikator” som vedtaget af Sundhedsvæsenets Kvalitetsinstitut (SundK). Ved efterfølgende udviklingsmøder i løbet af 2024 er det af styregruppen for DNOR i samarbejde med SundK besluttet at udfase overlevelsesindikatorer Ia, Ib og V fra det officielle indikatorsæt.

I DNOR Årsrapport 2024 er de tre overlevelsesindikatorer for 30-dages-, etårs-, toårs overlevelse efter diagnose således ikke inkluderet. Styregruppen finder det fortsat vigtigt at følge overlevelsen for gliom-populationen, og derfor kan overlevelse efter diagnose (operation) fortsat ses som separate opgørelser i det supplerende materiale til årsrapporten.

Ændringer til DNOR indikatorsættet gældende fra 1. januar 2022 (fra og med DNOR Årsrapport 2022, også bagud i tid):

Tilføjelse af nye primære SNOMED M-koder til nævnerpopulationen for relevante indikatorer:

Udvidelsen af gliompopulationen i DNOR per 15. januar 2023 medførte en tilpasning af nævnerpopulationer for de relevante kvalitetsindikatorer i DNOR´s indikatorsæt. Inklusion af nye M-koder var relevant for Indikator II, V og VIII, som inkluderer alle gliompatienter i nævnerpopulationen, uanset WHO Grad. Indikatorer, som kun inkluderer glioblastom patienter (GBM) i nævnerpopulationen er ikke berørt af den nye WHO Patologiklassifikation, fordi der ikke i den nye klassifikation er etableret nye primære SNOMED M-koder for glioblastom.

Tilføjelse af nye M-koder til de relevante nævnerpopulationer blev implementeret ved opgørelsen af indikatorer fra og med DNOR Årsrapport 2022, også bagud i tid. For Indikator II, V og VIII betyder dette, at afgræsningen af nævnerpopulationerne er ændret fra og med DNOR Årsrapport 2022 i forhold til tidligere DNOR Årsrapporter, og dermed at indikatorresultater for de nævnte indikatorer ikke kan sammenlignes mellem aktuelle DNOR Årsrapport 2023 og årsrapporter før år 2022.

For Indikator II gælder desuden, at der fra og med DNOR Årsrapport 2022 er indført et skærpet tidskrav for opfyldelse af standard i overensstemmelse med de reviderede kliniske retningslinjer fra DNOG for Gliomer hos voksne: Inden for 2 døgn (48 timer).

Tilføjelse af krav om SNOMED tillægskodning af WHO Grad for visse SNOMED M-koder (tumortyper):

I den nye WHO Patologiklassifikation er der tilkommet krav om indberetning af SNOMED tillægskode for WHO Grad (Grad 1 (ÆYYYH1), Grad 2 (ÆYYYH2), Grad 3 (ÆYYYH3) og Grad 4 (ÆYYYH4)). Derfor er der for enkelte tumortyper tilføjet en ny variabel i DNOR-TOPICA fra Patologiregisteret for WHO Grad, som per 1. april 2022 er obligatorisk at indberette som tillægskode for SNOMED Morfologikoder (M-koder), der efter denne dato ikke er gradbærende i sig selv. Dette får betydning for nye indikatorer, som selekterer på en bestemt WHO Grad i nævnerpopulationen, særligt for WHO Grad 4. Her må der ved inklusion af enkelte af SNOMED M-koderne stilles krav om samtidig kodning/registrering af SNOMED tillægskoden for WHO Grad for validt at kunne inkludere tumor i den relevante nævnerpopulation.

Ændring af nævnerpopulation for Indikator Ia og Ib efter implementering af ny WHO Patologiklassifikation:

Ved audit d. 15. maj 2023 besluttede DNOR styregruppen på den baggrund at revidere nævnerpopulation for Indikator Ia og Ib. Nævnerpopulationen ændres fra kun at inkludere patienter med glioblastom til at inkludere alle patienter med patologiverificeret WHO Grad 4 gliom, også bagud i tid. De reviderede nævnerpopulationer er vist i Indikatorspecifikationen for DNOR.

Ændringer til DNOR indikatorsættet gældende fra 1. januar 2021 (fra og med DNOR Årsrapport 2021, også bagud i tid):

Nedlæggelse af Indikator III som officiel kvalitetsindikator:

Ved audit af DNOR Årsrapport 2019-2020 d. 23. august 2021 besluttede DNOR styregruppen at lade Indikator III "Operatørkompetence" udgå fra det eksisterende indikatorsæt med virkning fra og med DNOR Årsrapport 2021. Styregruppens begrundelse for dette er: "at indikatoren over tid har været stabil og ligget højt i standardopfyldelse". Således er Indikator III ikke længere en del af det officielt gældende indikatorsæt for DNOR, og vil fra og med DNOR Årsrapport 2021 ikke længere blive afrapporteret som en kvalitetsindikator.

Tilføjelse af nye primære SNOMED M-koder til nævnerpopulationen for relevante indikatorer:

Per 1. april 2019 blev der oprettet to nye primære SNOMED M-koder tilhørende gliom gruppen:

M938B3, Gliom, IDH vildtype, med mol. træk som glioblastom, WHO Grad IV

M94211, Pilocytisk astrocytom, WHO Grad I

De nye primære SNOMED M-koder blev implementeret i DNKK algoritmen for DNOR i maj 2021, og har således potentielt betydning for nævnerpopulationerne for de vedtagne officielle kvalitetsindikatorer bagud i tid til 2019, hvor koderne blev implementeret i SNOMED / Patologiregisteret.

Tilføjelse af varianter af SNOMED M-koder til nævnerpopulationen for relevante indikatorer:

Flere af SNOMED M-koderne har varianterne Mxxxx4, Mxxxx6, Mxxxx7, Mxxxx9 (koder for direkte spredning, metastase, recidiv og usikkert om primær eller metastase), som traditionelt ikke anvendes i neuro-patologien. Såfremt de forekommer, er de tilknyttet den primære SNOMED M-kode. F.eks. er M94404, M94406, M94407, M94409 tilknyttet M94403, glioblastom. I opgørelsen af kvalitetsindikatorer i DNOR Årsrapport XXXX er disse varianter af M-koderne inkluderet som gyldige M-koder til dannelse af nævnerpopulation for de relevante indikatorer, hvis varianterne optræder som histologisk diagnose tilknyttet den første primære operation (Operationsindikation (ddOpindikKirBeh=1)). Således fortolkes SNOMED M-kode varianten som den primære SNOMED M-kode.

Ændringerne træder i kraft fra og med DNOR Årsrapport 2021, og har således potentielt betydning for nævnerpopulationerne for de vedtagne officielle kvalitetsindikatorer også bagud i tid, for tidligere årsrapportperioder.